風のなかゆく

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Q.ボツリヌス毒素による「しわ取り」について知りたいのですが?

A.日本でも2009年2月23日に「しわ取り」用として以下の製品が発売されました。
<商 品 名> : ボトックスビスタ注用50単位(薬価基準未収載)
<効能・効果>: 65歳未満の成人における眉間の表情皺

A型ボツリヌス毒素製剤のボトックス(グラクソ・スミスクライン(株))は、日本で1997年4月に発売されました。承認されている効能・効果は、「眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸」です(その後、「2歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足」が効能追加されました)。 2002年4月、アメリカ食品医薬品局(FDA)は「BOTOX COSMETIC」(下記参照)を「65歳以下の成人の軽度から重度の眉間のしわを一時的に除去する」薬として新たに認可しました。
(参考)「BOTOX COSMETIC」の概要
1) 作用機序:末梢の神経筋接合部における神経終末内でのアセチルコリン放出抑制により神経伝達を阻害
し、筋弛緩作用を示す。神経筋伝達を阻害された神経は、軸索側部からの神経枝の新生により数カ月後
には再開通し、筋弛緩作用は消退する。


2)用法:30ゲージの注射針を用いて5カ所に0.1mL(4単位のボツリヌス毒素)ずつ計20単位を筋注する。注射部位は2つの皺眉筋に2カ所ずつと鼻根筋の1カ所である。所用時間は約10分間である。
3)効果:臨床試験では、投与1週間後に患者の82.5%で眉間のしわの改善がみられた。効果は4カ月後まで持続した。
4)禁忌:注射部位に感染症がある場合や本剤のいずれかの成分に過敏症がみられる患者。
5)副作用:頭痛(13.3%)、呼吸器感染(3.5%)、一時的な眼瞼下垂(3.2%)、吐気(3.0%)、インフルエンザ症候群(2.0%)。眼瞼下垂は本剤の作用に一致しており、また、手技に 関係するかもしれない。3%より少ない副作用は、顔の痛み、注射部位の紅斑、脱力感がある。
6)その他の注意:小児と妊婦にはすすめられない。嚥下障害、会話障害、呼吸器障害が生じたら連絡するように指導する。神経筋障害のある患者では、通常量でも重篤な嚥下障害と呼吸器に対する危険性を含む臨床的に重大な全身的影響の危険性が増加する可能性がある。
投与個所は眉間の垂直方向のしわに限定されているが、実際は足の裏から髪の生え際まであらゆる部分に投与されているようである。費用は1回300~500ドルであるという。多量のボトックスを額に注射すると仮面のような無表情の気味のわるい顔つきになることがあり、口元の場合はだらしなく緩むリスクもある。効果が表れるということは眉を動かせなくなるということでもあり、ハリウッドの俳優たちも表情による微妙な演技ができなくなるようである。しかし、ボトックスの効果は3~4カ月でしだいに薄らぐため、副作用で困ってもまた元にもどるわけである。しわ取りに用いた際に、頭痛が劇的に改善することが分かり、アメリカ南部にあるヒューストン頭痛クリニックのグループが112人の慢性片頭痛患者に1~5回注入したところ、75%の患者に効果があったという。片頭痛の他にも腋の下の多汗症、背中の痙攣の治療目的でもFDAへの認可申請が検討されている。
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