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日本薬局方で定められている水の種類

日本薬局方で定められている水の種類2010年04月1日Q.
日本薬局方で定められている水の種類にはどんな種類がありますか?
A.以下にご紹介します。

*1水道水は遊離塩素を含むので、ヨウ化カリウム、サリチル酸ナトリウム、
酢酸鉛などは着色するといわれている。
*2無菌製剤:無菌調製をして、無菌試験に合格した製剤
*3パイロジェンフリー(Pyrogen Free):発熱性物質を含まない

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精製水と蒸留水、注射用水と注射用蒸留水の違い
2010年03月31日Q.精製水と蒸留水、注射用水と注射用蒸留水の違いは何ですか?

A.「精製水」・「蒸留水」ともに、常水(水道水など)を精製した水のことをいいます。
14局では「精製水」として収載されていますが、
古い局方では「蒸留水」と収載されていました。
この名称変更は、以下のような精製法の追加により行われました。
同様に「滅菌蒸留水」も「滅菌精製水」に名称変更されています。
◇「精製法の追加」と「精製水への名称変更」◇
・6局まで:精製法が”蒸留”のみだったため、「蒸留水」として収載
・7局:精製法に”イオン交換”が追加され、「蒸留水」から「精製水」に名称変更
・11局:精製法に”超ろ過”が追加

「注射用水」・「注射用蒸留水」ともに、注射剤用の水のことをいいます。
14局では「注射用水」として収載されていますが、
古い局方では「注射用蒸留水」と収載されていました。
現在でも、”蒸留”により作られた注射剤用の水は、
別名「注射用蒸留水」と表示することができます。このため、
市場には「注射用水」と「注射用蒸留水」の2つの名前の製品があります。
 名称変更の流れは以下になります。
◇「精製法の追加」と「注射用水への名称変更」◇
・11局まで:精製法が”常水又は精製水を蒸留”のみだったため、
「注射用蒸留水」として収載
・11局追補:精製法に”精製水を超ろ過”が追加され、
「注射用蒸留水」から「注射用水」に名称変更

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